Capa de datos
Ingesta y normalización de datos clínicos y moleculares: informes de secuenciación, variables clínicas y documentación del caso.
Arquitectura
La plataforma Sphera: una base tecnológica común para la medicina de precisión
Sphera es la arquitectura común sobre la que construimos nuestras soluciones: ingesta de datos clínicos y moleculares, un motor de conocimiento y reglas, una capa de trazabilidad y la generación de informes. Sobre esa base desarrollamos soluciones verticales para dominios clínicos concretos, cada una con su propia lógica asistencial y su propio flujo de trabajo. Sphera OncoCore, orientada a los comités de tumores, es la primera.
Cómo está organizada
La plataforma se estructura en cinco capas, de los datos de entrada a la integración con el hospital. Cada capa es independiente: puede mejorarse, auditarse o adaptarse sin alterar el resto.
1 2 Motor de conocimiento y reglas
Bases de conocimiento clínico, marcos de referencia (AMP/ASCO/CAP, NCCN, ESMO) y reglas farmacológicas que se aplican de forma consistente a cada caso.
3 Capa de trazabilidad y auditoría
Cada afirmación generada queda enlazada a su fuente original, de modo que el razonamiento del sistema puede recorrerse y verificarse paso a paso.
4 Soluciones verticales
Productos para dominios clínicos concretos construidos sobre la base común. OncoCore, para oncología de precisión, es el primero.
5 Integración hospitalaria
Formatos de entrada y salida y lógicas de intercambio adaptables a los sistemas de información de cada centro.
La primera solución vertical: Sphera OncoCore
OncoCore aplica la base Sphera al dominio donde la sobrecarga de información es más evidente: la oncología de precisión. Procesa los resultados de paneles NGS, clasifica la accionabilidad de los hallazgos según AMP/ASCO/CAP, verifica la seguridad farmacológica de cada opción contra CIMA, EMA, FDA y BIFIMED, expone las variables clínicas pendientes de confirmar y entrega al comité de tumores un informe trazable, con cada afirmación enlazada a su fuente.
Su alcance clínico actual es el cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC), y el sistema se encuentra en fase activa de desarrollo, abierto a evaluación clínica con servicios colaboradores.
En desarrollo
La arquitectura de Sphera está preparada para extenderse a otros dominios clínicos reutilizando las capas comunes y desarrollando sobre ellas la lógica específica de cada especialidad. Nuestro trabajo en curso se concentra en dos frentes:
Extensión de OncoCore a otros subtipos tumorales
Consolidada la base de conocimiento para NSCLC, la hoja de ruta prevé ampliar la cobertura de forma progresiva, priorizando los tumores en los que la interpretación molecular pesa más en la decisión del comité. El orden de esa ampliación se define junto a los equipos clínicos con los que colaboramos.
Nuevos módulos sobre la base común
Evaluamos con nuestros colaboradores clínicos qué otros dominios pueden beneficiarse de la misma combinación de ingesta de datos, motor de conocimiento y trazabilidad. No anunciamos módulos hasta que su alcance está definido y su evaluación en marcha: preferimos comprometernos solo con lo que podemos sostener.
Por qué la modularidad importa en un hospital
Porque ningún hospital funciona igual que otro, y somos los desarrolladores directos de la plataforma. Eso hace que Sphera sea maleable: la interfaz, los formatos de entrada y salida y las lógicas de integración se adaptan a los protocolos, los circuitos de trabajo y los sistemas de información de cada servicio, en lugar de obligar al servicio a adaptarse a un producto cerrado.
La misma modularidad permite incorporar capacidades por fases —empezar por la interpretación molecular y añadir después la verificación farmacológica o la integración con el visor de historia clínica— y mantener cada pieza auditable de forma independiente.
En resumen
- La plataforma Sphera es la base tecnológica común que Sphera Innovation desarrolla para la medicina de precisión.
- Se organiza en cinco capas: datos clínicos y moleculares, motor de conocimiento y reglas, trazabilidad y auditoría, soluciones verticales e integración hospitalaria.
- Sphera OncoCore es la primera solución vertical construida sobre la plataforma, orientada a los comités de tumores y al cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC).
- El motor de conocimiento aplica marcos de referencia como AMP/ASCO/CAP y las guías NCCN y ESMO de forma consistente en cada caso.
- Al ser desarrollo propio, la interfaz, los formatos y las lógicas de integración se adaptan a los protocolos y sistemas de información de cada servicio hospitalario.
Sphera OncoCore es una plataforma en desarrollo, destinada a fines de investigación y evaluación clínica. No dispone de marcado CE como producto sanitario y no está destinada a su uso como herramienta diagnóstica o de prescripción. Toda decisión clínica corresponde al profesional sanitario responsable.